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MÁSTER EN INGENIERÍA FARMACEÚTICA
Aportar conocimiento sobre los distintos tipos de plantas farmacéuticas y equipos de producción.
>Presentación
La diplomatura de postgrado en Ingeniería Farmacéutica aporta formación avanzada en la concepción, diseño y cualificación de plantas e instalaciones para la producción de productos farmacéuticos para el uso humano y veterinario. Se tratarán las distintas tipologías de plantas farmacéuticas con las distintas formas farmacéuticas, incluyendo las nuevas tendencias en biotecnología.
MÁSTER EN INGENIERÍA FARMACÉUTICA
La diplomatura de postgrado en Ingeniería Farmacéutica aporta formación avanzada en la concepción, diseño y cualificación de plantas
e instalaciones para la producción de productos farmacéuticos para el uso humano y veterinario. Se tratarán las distintas tipologías de
plantas farmacéuticas con las distintas formas farmacéuticas, incluyendo las nuevas tendencias en biotecnología.info@magister.es
INSTITUCIONES COLABORADORAS
PLAN DE ESTUDIOS
- BLOQUE 1: Normativas y guías de diseño aplicables
- BLOQUE 2: Concepción y diseño de una planta
- BLOQUE 3: Diseño de instalaciones /definición de especificaciones técnicas
- BLOQUE 4: Maquinaria de producción
- BLOQUE 5: Como se realiza un proyecto
- BLOQUE 6: Estrategias de calidad, seguridad y puesta en marcha
- BLOQUE 7: Cualificación y Validación de instalaciones, equipos, servicios y procesos
- TRABAJO FINAL DE POSTGRADO
Índice de contenidos
– INTRODUCCIÓN MÓDULO 1 y MÓDULO 2: Ciclo de vida de un producto farmacéutico: desde la concepción de una nueva
molécula hasta que llega a la farmacia.
– MÓDULO 1 BLOC 1: Normativas y guías de diseño aplicables
o GMP, FDA, ICH Q8 Q9 Q10 and Q11, EuPh/USP
o ASME BPE
o ASTM E2500-13
o ISPE, etc… PMBOK®
– MÓDULO 2 BLOQUE 2: Concepción y diseño de una planta
o Tipología de plantas (Sólidos orales, Inyectables generales, productos especiales (penicilínicos, HAPI, etc.), nivel
toxicológico + contención…)
o Estudio de capacidad / viabilidad
o Concepción de LAYOUT
– MÓDULO 1 BLOQUE 3: Diseño de instalaciones /definición de especificaciones técnicas
o Sistemas de reactores y líneas transferencia
o Servicios Farma (PW, WFI, PS, CA, N2)
o Servicios Industriales
o HVAC
o 4.0 etc…
– MÓDULO 2 BLOQUE 4: Maquinaria de producción
o Fabricación de sólidos orales (comprimidos / cápsulas / sobres)
o Fabricación de líquidos orales y cremas + Fabricación de líquidos inyectables (viales, jeringuillas,
o Fabricación productos biológicos
o Equipamiento auxiliar: Autoclaves, lavadoras, etc., CIP/SIP, RABS, SAS, pass-through
– MÓDULO 1 BLOQUE 5: Como se realiza un proyecto
o Preparación de memoria técnica y proyecto, lenguaje técnico
o Gestión y dirección de proyectos / entregables (+ stakeholders)
o Como presentar un proyecto escrito / oral
– MÓDULO 2 BLOQUE 6: Estrategias de calidad, seguridad y puesta en marcha
o Requerimientos (URS, contratación, negocio…) /evaluación de impacto (GxP relevante)
o Planes previos a verificaciones técnicas + AARR (fmea, hazop, otros métodos…)
o Commissioning (calidad, HSE)
– MÓDULO 1 BLOQUE 7: Cualificación y Validación de instalaciones, equipos, servicios y procesos
o Cualificación
o Validación
– TRABAJO FINAL DE POSTGRADO – MÓDULO 1 y MÓDULO 2: realización de un proyecto durante el período de postgrado