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Máster de Formación Permanente en Tecnología y Procesos para la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica
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INGENIERÍA Y POLITÉCNICA

Máster de Formación Permanente en Tecnología y Procesos para la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica

Presencial

18/10/2024

60 ECTS
Prácticas Obligatorias y Remuneradas

Viernes 16h a 21h
Sábado 9h a 14h

  • Presentación

  • Para qué te prepara

  • Profesores

  • Prácticas

  • Programa

El Máster Formación Permanente en Tecnología y Procesos para la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica aporta formación avanzada en la concepción, diseño y cualificación de plantas e instalaciones para la producción de productos farmacéuticos para el uso humano y veterinario. Se tratarán las distintas tipologías de plantas farmacéuticas con las distintas formas farmacéuticas, incluyendo las nuevas tendencias en biotecnología.

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    El responsable del tratamiento de sus datos es la Universidad Francisco de Vitoria (UFV).
    La finalidad del tratamiento es atender su solicitud de información sobre programas de postgrado organizados
    por la UFV, invitarle a jornadas de puertas abiertas, sesiones informativas y talleres que puedan ayudarle a
    tomar una decisión sobre los estudios que va a cursar y mantenerle puntualmente informado sobre actuales y
    futuros programas que puedan ser de su interés por medios electrónicos, así como para su análisis y
    segmentación en relación con sus preferencias educativas. La legitimación del tratamiento es el
    consentimiento del interesado marcando las casillas destinadas a tal efecto. La información facilitada no
    será comunicada a terceros, salvo a prestadores de servicio con acceso a datos. Los datos serán conservados
    hasta tres años después de su recogida.

    En el caso de matricularse en algún programa académico, sus datos de carácter personal serán tratados
    conforme a lo especificado en la información de protección de datos de la matrícula.
    Puede ejercitar sus derechos de acceso, rectificación, supresión, oposición, limitación del tratamiento y
    portabilidad mediante un escrito dirigido a la Secretaría General de la Universidad Francisco de Vitoria,
    Ctra. M-515 Pozuelo-Majadahonda Km. 1,800; 28223, Pozuelo de Alarcón (Madrid), o al correo electrónico
    dpd@ufv.es

    Si a través del presente formulario facilita datos de terceras personas, le informamos de que queda obligado
    a informar al interesado sobre el contenido de esta cláusula.


    El responsable del tratamiento de sus datos es la Universidad Francisco de Vitoria (UFV).
    La finalidad del tratamiento es atender su solicitud de información sobre programas de grado y postgrado organizados por la UFV, invitarle a jornadas de puertas abiertas, sesiones informativas y talleres que puedan ayudarle a tomar una decisión sobre los estudios que va a cursar y mantenerle puntualmente informado sobre actuales y futuros programas que puedan ser de su interés por medios electrónicos, así como para su análisis y segmentación en relación con sus preferencias educativas. La legitimación del tratamiento es el consentimiento del interesado marcando las casillas destinadas a tal efecto. La información facilitada no será comunicada a terceros, salvo a prestadores de servicio con acceso a datos. Los datos serán conservados hasta tres años después de que el interesado cumpla los requisitos académicos para acceder a estudios superiores.
    En el caso de matricularse en algún programa académico, sus datos de carácter personal serán tratados conforme a lo especificado en la información de protección de datos de la matrícula.
    Puede ejercitar sus derechos de acceso, rectificación, supresión, oposición, limitación del tratamiento y portabilidad mediante un escrito dirigido a la Secretaría General de la Universidad Francisco de Vitoria, Ctra. M-515 Pozuelo-Majadahonda Km. 1,800; 28223, Pozuelo de Alarcón (Madrid), o al correo electrónico dpd@ufv.es.
    Si a través del presente formulario facilita datos de terceras personas, le informamos de que queda obligado a informar al interesado sobre el contenido de esta cláusula.

    Si No Acepto y autorizo a que mis datos sean tratados por la Universidad Francisco de Vitoria, con las finalidades indicadas anteriormente y para remitirme, por cualquier medio, incluidos los electrónicos (SMS, Whatsapp, correo electrónico y redes sociales), información sobre cualquier curso o programa actual o futuro de la Universidad Francisco de Vitoria, jornadas de puertas abiertas, talleres de orientación y sesiones informativas, así como recordatorios de las mismas.

    Si No Acepto y autorizo a que mis datos sean tratados por la Universidad Francisco de Vitoria, para su análisis y segmentación en relación con las preferencias educativas.

    Puede consultar la información ampliada en la web: https://www.ufv.es/politica-de-privacidad-doiu/

    ¿A quién va dirigido?

    Dirigido a Ingenieros/as, egresados de las áreas de Ciencias Experimentales y Ciencias de la Salud y profesionales con experiencia equivalente en el sector industrial, interesados en mejorar sus capacidades y conocimientos en el diseño de plantas farmacéuticas.

    Para qué te prepara

    • Ingeniero/a especialista en procesos farmacéuticos
    • Ingeniero/a de proyectos
    • Movimiento transversal / Promoción interna dentro del sector farmacéutico
    • Director de proyectos en el sector farmacéutico
    • Asesoría / Consultoría

    Dirigido a:

    • Laboratorios farmacéuticos
    • Fabricantes de maquinaria
    • Ingenierías del sector farma
    • Instaladoras de primer nivel

    Profesores

    Ana Maqueda

    Máster en Ingeniería Farmacéutica, Directora Académica

    Ana Cazorla

    Directora de la División de Calidad de Toivoa Pharma

    Eduardo Rodríguez

    Director Técnico de C.P.M Formación GMP

    Dra. Ana Mª Martínez Relimpio

    Profesora Adjunta e Investigadora del grupo Endocannabinoides y Neuroinflamación en la UFV

    Manuel Calvín

    Pharmaceutical working experience

    Luis Parra

    Gerente y socio de Sycatec Ingenieria S.L. y Sisga S.L.

    José María Fernández Guerra

    Engineering Head en Bayer

    Juan Medina

    Director de operaciones en Toivoa Pharma

    Eugenia Saez Rodriguez

    Senior Manufacturing Manager en Pfizer

    Prácticas

    Las prácticas de la Maestría en Ciencias Farmacéuticas son obligatorias y remuneradas, y pueden ser en alguna de las entidades colaboradoras que se especifican a continuación:



    Programa

    1. INTRODUCCIÓN A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

    2. NORMATIVAS Y GUÍAS DE CALIDAD APLICABLES EN EL DISEÑO DE PLANTAS FARMACÉUTICAS

    • Gestión de Calidad en el Diseño de Plantas Farmacéuticas
    • Normativa reguladora GMP,s.
    • Normativa FDA, Euph/USP.PDA .PIC
    • ICH Q8( Gestión de riesgos de calidad ), Q9,Q10 y Q11
    • ASME BPE . ASTM E2500-13 ISPE, PMBOK ISPE, PMBOK
    • Registro de medicamentos
    • Relación con las autoridades sanitarias

    3. CONCEPCIÓN Y DISEÑO DE UNA PLANTA

    • Concepción y Diseño de una planta farmacéutica
    • Tipología de plantas. Concepción de LAYOUT
    • Producción
    • Almacenes
    • Control de Calidad. Zonas auxiliares
    • Estudio de capacidad

    4. DISEÑO DE INSTALACIONES

    • Servicios generales. Diseño GMP
    • Tratamiento del aire. Climatizadores
    • Salas limpias .Clasificación
    • Captación de polvo. SAS
    • Agua farmacéutica. Distribución
    • Gases de uso farmacéutico. Aire comprimido. Vacío. N2
    • Sistema ATEX
    • Tratamiento de residuos.

    5. MAQUINARIA DE PRODUCCIÓN

    • Fabricación de formas sólidas orales
    • Fabricación de formas liquidas orales , pomadas y aerosoles
    • Equipos de esterilización. Autoclaves vapor
    • Hornos calor seco. Túneles de calor seco
    • Autoclaves óxido etileno. Filtracción esterilizante
    • Fabricación de inyectables .
    • Liofilizadores
    • Fabricación de productos biológicos
    • Envasado y Acondicionado de medicamentos
    • Sistemas CIP/SIP

    6. AUTOMATIZACIÓN Y DIGITALIZACIÓN

    • Diseño de sistemas automatizados de control.
    • Data integrity
    • Control de sistemas por PLC
    • Sistemas SCADA. Sistemas BMS
    • Ciberseguridad

    7. CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE EQUIPOS, INSTALACIONES Y PROCESOS

    • Cualificación y validación. IQ/OQ .Anexo 15 NCF
    • Cualificación y validación de áreas limpias
    • Cualificación y validación sistemas de agua
    • Cualificación y validación vapor limpio y aire comprimido
    • Cualificación y validación de equipos fabricación sólidos. Lecho fluido. Collete. Comprimidoras. Capsuladoras
    • Cualificación y validación de equipos formas líquidas y semisólidas. Reactores. Llenadoras
    • Cualificación y validación Líneas de acondicionamiento
    • Cualificación de procesos
    • Validación y cualificación de equipos y procesos estériles . autoclaves : Hornos . Túneles .Filtracción
    • Gestión de riesgos aplicados a instalación de servicios y equipos
    • Automatización . Proyectos . Cualificación de sistemas
    • Recualificaciones periódicas. Control de cambios

    8. MANTENIMIENTO DE PLANTAS FARMACÉUTICAS

    • Visión general de estrategias de Mantenimiento
    • Mantenimiento de instalaciones generales
    • Mantenimiento de equipos de fabricación
    • Mantenimiento de sistemas automatizados
    • Calibración de instrumentos. Procedimientos de calibración. Planes de calibración
    • Housekeeping (mantenimiento del estado de las áreas e instalaciones)

    9. GESTIÓN DE PROYECTOS

    • Ciclo de vida de un proyecto GMP.
    • Gestión del diseño
    • Memoria y planos del proyecto( básico, conceptual , detalle)
    • Planificación de proyectos. Gestión económica del proyecto
    • Implantación. Desviaciones . Acciones correctoras
    • Herramientas de gestión de proyectos
    • Normativa aplicable
    • Legalización de instalaciones y equipos

    10. FORMACIÓN EN HABILIDADES

    • Autovaloración /Autoconfianza/Automotivación
    • Inteligencia emocional
    • Liderazgo autónomo y creativo
    • Itinerario de competencia relacional
    • Marketing y productividad personal

    11. PRÁCTICAS REMUNERADAS

    • Prácticas remuneradas

    12. TRABAJO FIN DE MÁSTER

    • Trabajo fin de máster

    Entidades colaboradoras

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    x

    Datos clave

    Duración

    Octubre- Junio 2024
    Nº de Créditos

    60 ECTS
    Tipo de Enseñanza

    Presencial
    Horario de la modalidad presencial

    Viernes de 16:00h a 21:00h
    Sábado de 9:00h a 14:00h
    Título

    Al finalizar el Programa recibirás el título de Máster en Formación Permanente en Tecnología y Procesos para la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica, Título Propio emitido por la Universidad Francisco de Vitoria.
    Prácticas

    Obligatorias y remuneradas durante 9 meses
    Idioma

    Castellano
    Universidad

    Universidad Francisco de Vitoria. Ctra. Majadahonda Km. 1,800. 28223 Pozuelo de Alarcón. Madrid
    Facultad/Escuela

    Escuela de Postgrado y Formación Permanente. Edificio E de la Universidad Francisco de Vitoria
    Rama de Conocimiento

    Ingeniería y Politécnica
    Calidad

    Toda la información del Sistema de Garantía Interno de Calidad de la Escuela de los másteres universitarios de la Postgrado y Formación Permanente está disponible este link.
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      La finalidad del tratamiento es atender su solicitud de información sobre programas de postgrado organizados
      por la UFV, invitarle a jornadas de puertas abiertas, sesiones informativas y talleres que puedan ayudarle a
      tomar una decisión sobre los estudios que va a cursar y mantenerle puntualmente informado sobre actuales y
      futuros programas que puedan ser de su interés por medios electrónicos, así como para su análisis y
      segmentación en relación con sus preferencias educativas. La legitimación del tratamiento es el
      consentimiento del interesado marcando las casillas destinadas a tal efecto. La información facilitada no
      será comunicada a terceros, salvo a prestadores de servicio con acceso a datos. Los datos serán conservados
      hasta tres años después de su recogida.

      En el caso de matricularse en algún programa académico, sus datos de carácter personal serán tratados
      conforme a lo especificado en la información de protección de datos de la matrícula.
      Puede ejercitar sus derechos de acceso, rectificación, supresión, oposición, limitación del tratamiento y
      portabilidad mediante un escrito dirigido a la Secretaría General de la Universidad Francisco de Vitoria,
      Ctra. M-515 Pozuelo-Majadahonda Km. 1,800; 28223, Pozuelo de Alarcón (Madrid), o al correo electrónico
      dpd@ufv.es

      Si a través del presente formulario facilita datos de terceras personas, le informamos de que queda obligado
      a informar al interesado sobre el contenido de esta cláusula.


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      En el caso de matricularse en algún programa académico, sus datos de carácter personal serán tratados conforme a lo especificado en la información de protección de datos de la matrícula.
      Puede ejercitar sus derechos de acceso, rectificación, supresión, oposición, limitación del tratamiento y portabilidad mediante un escrito dirigido a la Secretaría General de la Universidad Francisco de Vitoria, Ctra. M-515 Pozuelo-Majadahonda Km. 1,800; 28223, Pozuelo de Alarcón (Madrid), o al correo electrónico dpd@ufv.es.
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