Reseña Curricular

Ingeniero Industrial especializada termo-mecánica con amplio conocimiento en la industria farmacéutica. Experto en actividades técnicas, de gestión y calidad relacionadas con las etapas de calificación de instalaciones, equipos, servicios y sistemas, así como en validaciones de procesos continuos. Destacar también experiencia en coordinar, liderar y difundir lineamientos a equipos multidisciplinarios asignados. Mis capacidades recaen en agregar valor a los clientes y dar soporte técnico a los departamentos de ingeniería, como lo demuestran más de 14 años de experiencia trabajando en el campo de las ciencias aplicadas. Experimentado en proporcionar soporte de estándares cGMP con el objetivo de fortalecer las actividades de cualificación y validación para, por ejemplo, instalaciones de sala limpia, equipos de proceso, servicios GxP, sistemas de agua de calidad farmacéutica, sistemas HVAC, sistemas de automatización, control y monitorización en continuo. Especializado en el área de supervisión / testimonio y certificación de actividades de puesta en servicio, industriales en general. Amplio conocimiento sobre las normas europeas cGMP, las regulaciones de la FDA y las directrices relacionadas con la interpretación de los requisitos reglamentarios; especialmente conocedor de aspectos SME, evaluación de riesgos y guías de ISPE para el desarrollo de actividades de comisionados y cualificaciones (C&Q) varias. En la actualidad es socio de Klinea, y forma parte del equipo de Klinea como ingeniero CQV y experto en la materia de verificaciones técnicas de la calidad.